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合肥市行業(yè)資訊

安徽省合肥市關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展項(xiàng)目申報(bào)條件及申報(bào)好處

文字:[大][中][小] 2020-6-5  瀏覽次數(shù):1648

 

對(duì)新獲得批件并在合肥產(chǎn)業(yè)化的藥品、醫(yī)療器械的獎(jiǎng)勵(lì)申報(bào)條件:
①2019 年以來,新獲得創(chuàng)新藥、改良型新藥、生物類似藥、仿制藥和中藥經(jīng)典名方、三類醫(yī)療器械、二類高值醫(yī)療器械注冊(cè)批件;
②獲得批件產(chǎn)品在合肥生產(chǎn)且銷售達(dá)到500萬元以上,分別給予每個(gè)最高 200、150、150、100、100、50、20 萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

申報(bào)流程:
①預(yù)撥資金。獲得批件后,企業(yè)承諾可完成產(chǎn)業(yè)化目標(biāo)的,全額預(yù)撥獎(jiǎng)補(bǔ)資金至相關(guān)縣(市)區(qū)、開發(fā)區(qū)財(cái)政部門,各縣(市)區(qū)、開發(fā)區(qū)及時(shí)將80%項(xiàng)目資金撥付至項(xiàng)目單位, 獲得批件產(chǎn)品在合肥生產(chǎn)且銷售達(dá)到500萬元以上的,相關(guān)縣(市)區(qū)開發(fā)區(qū)經(jīng)信部門驗(yàn)收合格后,撥付剩余20%扶持資金。
②驗(yàn)收資金。市經(jīng)信局根據(jù)“借轉(zhuǎn)補(bǔ)”項(xiàng)目管理辦法,及時(shí)組織開展項(xiàng)目執(zhí)行情況檢查,提出驗(yàn)收合格、收回或部分收回資金、處罰處分措施、資金損失等分類處理意見上報(bào)市政府。對(duì)市政府批準(zhǔn)項(xiàng)目資金需收回或部分收回的,市財(cái)政部門在與相關(guān)縣(市) 區(qū)、開發(fā)區(qū)財(cái)政資金結(jié)算時(shí)等額扣回。

申報(bào)材料:
(1)申請(qǐng)預(yù)撥資金材料:
①合肥市工業(yè)項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì)資金申請(qǐng)表;
②加載統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(企業(yè)名稱變更的需補(bǔ)充提供工商管理部門批準(zhǔn)的企業(yè)名稱核準(zhǔn)通知書);
③企業(yè)新獲得的藥品(含創(chuàng)新藥、改良型新藥、生物類似藥、仿制藥和中藥經(jīng)典名方)、醫(yī)療器械(含三類醫(yī)療器械、二類高值醫(yī)療器械)的注冊(cè)批件;
④生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“借轉(zhuǎn)補(bǔ)”項(xiàng)目績效目標(biāo)承諾書。
(2)申請(qǐng)產(chǎn)業(yè)化資金材料:
①合肥市工業(yè)項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì)資金申請(qǐng)表);
②加載統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(企業(yè)名稱變更的需補(bǔ)充提供工商管理部門批準(zhǔn)的企業(yè)名稱核準(zhǔn)通知書);
③企業(yè)新獲得的藥品(含創(chuàng)新藥、改良型新藥、生物類似藥、仿制藥和中藥經(jīng)典名方)、醫(yī)療器械(含三類醫(yī)療器械、二類高值醫(yī)療器械)的注冊(cè)批件;
④產(chǎn)品的銷售合同、發(fā)票、轉(zhuǎn)賬憑證(或銷售收入專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告);
⑤生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“借轉(zhuǎn)補(bǔ)” 項(xiàng)目驗(yàn)收申請(qǐng)表。

對(duì)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)藥品的獎(jiǎng)勵(lì)
申報(bào)條件:
當(dāng)年有藥品進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的企業(yè)。
申報(bào)材料:
①合肥市工業(yè)項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì)資金申請(qǐng)表;
②加載統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(企業(yè)名稱變更的需補(bǔ)充提供工商管理部門批準(zhǔn)的企業(yè)名稱核準(zhǔn)通知書);
③Ⅲ期臨床試驗(yàn)的倫理委員會(huì)審批件,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心關(guān)于藥品進(jìn)入臨床試驗(yàn)方案的會(huì)議紀(jì)要、郵件等證明材料。

對(duì)藥品(醫(yī)療器械)被委托生產(chǎn)企業(yè)的補(bǔ)助
申報(bào)條件:
當(dāng)年受國內(nèi)藥品(醫(yī)療器械)上市許可持有人(雙方無投資關(guān)系)委托生產(chǎn)藥品(醫(yī)療器械),并在合肥銷售的企業(yè)。
申報(bào)材料:
①合肥市工業(yè)項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì)資金申請(qǐng)表;
②加載統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(企業(yè)名稱變更的需補(bǔ)充提供工商管理部門批準(zhǔn)的企業(yè)名稱核準(zhǔn)通知書);
③藥品(醫(yī)療器械)注冊(cè)批件;
④委托銷售合同、發(fā)票及轉(zhuǎn)賬憑證等;
⑤委托雙方無投資關(guān)系的證明材料。

提升生物醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理水平
申報(bào)條件:
公開招標(biāo)確定的第三方服務(wù)機(jī)構(gòu),為企業(yè)免費(fèi)開展“質(zhì)量管理提升”工程。
申報(bào)材料:
①合肥市工業(yè)項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì)資金申請(qǐng)表;
②加載統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(企業(yè)名稱變更的需補(bǔ)充提供工商管理部門批準(zhǔn)的企業(yè)名稱核準(zhǔn)通知書);
③招標(biāo)合同書(或中標(biāo)通知書);
④與企業(yè)簽訂的服務(wù)協(xié)議;
⑤經(jīng)企業(yè)確認(rèn)的第三方機(jī)構(gòu)診斷報(bào)告。

獨(dú)家品種或獨(dú)家劑型進(jìn)入省級(jí)藥品目錄的
申報(bào)條件:
當(dāng)年有獨(dú)家品種、獨(dú)家劑型新進(jìn)入省級(jí)藥品目錄的企業(yè)。
申報(bào)材料:
①合肥市工業(yè)項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì)資金申請(qǐng)表;
②加載統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(企業(yè)名稱變更的需補(bǔ)充提供工商管理部門批準(zhǔn)的企業(yè)名稱核準(zhǔn)通知書);
③進(jìn)入省級(jí)藥品目錄(含基本藥物、基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄)的獨(dú)家品種或獨(dú)家劑型的相關(guān)證明材料。
 項(xiàng)目申報(bào) 咨詢熱線:0551-65300113  18019935577
 咨詢Q Q:2881026093 
下一條:安徽省獎(jiǎng)補(bǔ)政策 

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